描述:無菌原料藥干燥三合一近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時對生產(chǎn)設備的要求也進一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征。
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2023-12-12訪問量
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無菌原料藥干燥三合一
為了應對這一新的機遇和挑戰(zhàn),無錫雙瑞機械有限公司工程師團隊進行了大量的設計研發(fā)工作,終于研制成功了SR-筒錐反應過濾干燥多功能機,并且與國內眾多制藥企業(yè)達成了戰(zhàn)略合作伙伴關系,用戶創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益.
無菌原料藥干燥三合一
筒錐無菌原料藥生產(chǎn)所用的過濾洗滌干燥三合一設備工作原理
新型過濾洗滌干燥機為筒錐式結構,在圓筒體和下部錐體上設置有加熱夾套,可對物料進行加熱或冷卻,在多功能機內部設置有空心軸和變角度變導程空心螺旋攪拌裝置攪拌,對物料進行攪拌和提升,在出料時推出物料。在下部錐體內設置有結構較為復雜的圓錐形過濾裝置,在設備底部有特殊設計的*快開出料裝置或*氣動出料球閥。
在反應階段,反應物料從頂部加入,*的攪拌結構可使物料在機內得到十分均勻的攪拌,并通過筒體夾套、錐體夾套及空心軸、空心螺旋葉的同時加熱或冷卻,使物料在機內充分反應。在過濾階段,本機可使物料在機內通過加壓或抽真空過濾濾干,并加入洗滌液,使物料在機內進行多次自動再漿洗滌,達到洗滌要求后再壓干。在干燥階段,筒體夾套、錐體夾套、空心軸、空心螺帶同時對物料進行加熱并在頂部抽真空,對物料進行真空密閉低溫干燥,干燥后自動密閉出料。